Прокуратура разъясняет: Изменение законодательства, направленного на противодействие обороту фальсифицированных, контрафактных, некачественных лекарственных средств, медицинских изделий и БАДов

Прокуратура разъясняет: Изменение законодательства, направленного на противодействие обороту фальсифицированных, контрафактных, некачественных лекарственных средств, медицинских изделий и БАДов

С 23.01.2015 года вступает в силу федеральный закон от 31.12.2014 года № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» (далее - Федеральный закон).

В целях защиты жизни и здоровья населения, Федеральным законом предусматриваются дополнительные меры по противодействию обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок (БАДов).

Федеральным законом вносятся изменения в Уголовный кодекс Российской Федерации. В частности, вводится ответственность за производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения, если такое разрешение обязательно (ст. 235.1 УК РФ), а также за подделку лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и за их обращение, в том числе сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации (ст. 238.1 УК РФ). Кроме того, устанавливается уголовная ответственность за изготовление и использование поддельных документов на лекарственные средства и медицинские изделия, за изготовление их поддельной упаковки (ст.327.2 УК РФ).

В соответствии с Федеральным законом Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях дополняется статьей 6.33, предусматривающей ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных БАД.

Также законом от 22.12.2014 года № 429-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В частности, введены и закреплены многие широко распространенные, но прежде не имевшие легального определения термины, например, биологический лекарственный препарат; взаимозаменяемые лекарственные препараты; фармакопейные стандартные образцы и др. Кроме того, добавлены понятия редких (орфанных) заболеваний, в частности введена двухступенчатая ускоренная процедура регистрации препаратов для борьбы с ними.

Помощник прокурора Каракулинского района - О.В. Южанинова